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訊（記者 傅蘇穎）5月30日，北海康成宣布，LIVMARLI（maralixibat/CAN108）口服液在中國地區(qū)完成了用于治療膽道閉鎖（BA）的2期全球EMBARK研究招募，入組人數(shù)接近預(yù)期的兩倍。這項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)對照的2期研究由Mirum制藥公司主導(dǎo)，旨在評估LIVMARLI治療Kasai手術(shù)后BA患者的有效性和安全性，并已在全球各指定研究點(diǎn)完成患者招募。據(jù)悉，LIVMARLI在中國針對膽道閉鎖試驗(yàn)的入組人數(shù)接近預(yù)期的兩倍。

北?？党墒且患以谥袊I(lǐng)先并專注罕見疾病領(lǐng)域的全球化的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。北?？党蓳碛蠰IVMARLI在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化以及在特定條件下生產(chǎn)的獨(dú)家授權(quán)，用于治療包括膽道閉鎖（BA）、阿拉杰里綜合征（ALGS）和進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）在內(nèi)的三種罕見肝病。

據(jù)悉，根據(jù)中國海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“先行先試”政策，LIVMARL已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)作為臨床急需藥品在該區(qū)內(nèi)治療ALGS。LIVMARLI已獲得了NMPA的優(yōu)先審評，用于治療1歲及以上ALGS患者膽汁淤積性瘙癢，并可能在2023年上半年獲得批準(zhǔn)上市。公司將盡快向NMPA提交LIVMARLI用于治療PFIC的新藥申請（NDA）。

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