中國(guó)，上海——法國(guó)達(dá)索系統(tǒng)全資子公司 Medidata與創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凌科藥業(yè)”)近日共同宣布，將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手拓展合作新范疇。此次合作，Medidata eCOA (電子臨床結(jié)果評(píng)估), Rave EDC(電子數(shù)據(jù)采集)以及RTSM(隨機(jī)和試驗(yàn)藥物供應(yīng)管理)解決方案將被應(yīng)用于凌科藥業(yè)LNK01003 活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎IIa期試驗(yàn)。依靠Medidata eCOA中國(guó)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)以及Medidata統(tǒng)一平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，Medidata將全力支持凌科藥業(yè)優(yōu)化其臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)，賦能試驗(yàn)的高效高質(zhì)開展。

凌科藥業(yè)致力于開發(fā)治療癌癥及免疫和炎癥性疾病的新藥。至今為止，凌科藥業(yè)已自主開發(fā)多款臨床新藥，其中Medidata曾多次為其研發(fā)項(xiàng)目提供支持，此次攜手正是基于雙方過往成功的合作經(jīng)驗(yàn)。

疫情常態(tài)化背景下，數(shù)字化創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展迅速，臨床數(shù)字化優(yōu)勢(shì)凸顯，凌科藥業(yè)在內(nèi)的一批藥企正利用遠(yuǎn)程化、人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等創(chuàng)新技術(shù)提升藥物研發(fā)的效率，加深臨床試驗(yàn)洞察。啟用Medidata eCOA是凌科藥業(yè)探索遠(yuǎn)程智能試驗(yàn)(DCT)的一大體現(xiàn)。

項(xiàng)目中， Medidata eCOA, Rave EDC以及RTSM解決方案將發(fā)揮整合集成優(yōu)勢(shì)，助力臨床試驗(yàn)質(zhì)量?jī)?yōu)化和效率提升。其中，Medidata eCOA解決方案主要有以下3個(gè)突出亮點(diǎn)，包括患者自報(bào)的研究主要和次要終點(diǎn)在內(nèi)的數(shù)據(jù)采集，優(yōu)化試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量以及提高患者依從性;項(xiàng)目涉及的Mayo評(píng)分量表取自經(jīng)過Medidata 預(yù)驗(yàn)證的 eCOA量表庫節(jié)省了問卷本土化及驗(yàn)證的時(shí)間成本，助力縮短研究時(shí)間;以及Medidata eCOA中國(guó)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)的全程投入，為項(xiàng)目提供定制的本地化解決方案。

凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：“非常高興能與Medidata深化合作。近年來，凌科藥業(yè)擁抱數(shù)字化創(chuàng)新，致力于滿足未被滿足的臨床需求，以差異化的創(chuàng)新惠及全球患者。依托Medidata業(yè)界領(lǐng)先的統(tǒng)一平臺(tái)，我們能夠優(yōu)化數(shù)據(jù)采集管理，尤其是在經(jīng)驗(yàn)豐富的Medidata eCOA中國(guó)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)的支持下，縮減項(xiàng)目啟動(dòng)周期。此次，凌科藥業(yè)大膽應(yīng)用BYOD模式，希望在提升患者體驗(yàn)的同時(shí)，滿足高質(zhì)量試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求。我們非常期待與Medidata eCOA中國(guó)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)協(xié)同合作，通過Medidata堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)庫和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，賦能凌科藥業(yè)在活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域的研發(fā)。”

達(dá)索系統(tǒng)Medidata中國(guó)區(qū)總經(jīng)理李威女士表示：“Medidata與凌科藥業(yè)有著良好的合作基礎(chǔ)，非常榮幸能再續(xù)前緣，邁入合作的新階段，這是對(duì)Medidata解決方案和服務(wù)團(tuán)隊(duì)的信賴和認(rèn)可。Medidata深刻了解申辦方、CRO及患者的需求，并以此作為自身技術(shù)創(chuàng)新的基石。在此次合作中，很高興Medidata eCOA中國(guó)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)的參與全程。我們將一如既往依托前沿的臨床解決方案和理念，助力提升臨床研究的效率，幫助患者獲益。”

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司，達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個(gè)覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺(tái)。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見，助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價(jià)值，最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化結(jié)果。目前，作為全球備受信賴的臨床開發(fā)、商業(yè)化和真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)，Medidata平臺(tái)已為全球2000+家客戶和合作伙伴所采用，擁有超過1,000,000名注冊(cè)用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA)，總部位于紐約市，并在全球眾多國(guó)家和地區(qū)設(shè)立分公司，滿足當(dāng)?shù)乜蛻舻男枨蟆?015年，Medidata正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并在北京、上海成立分公司，為中國(guó)客戶提供即時(shí)、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動(dòng)可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺(tái)和行業(yè)解決方案，我們的客戶對(duì)真實(shí)世界進(jìn)行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限，為患者、居民和消費(fèi)者打造了一個(gè)更可持續(xù)的世界。達(dá)索系統(tǒng)為140多個(gè)國(guó)家超過30萬個(gè)不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價(jià)值。

達(dá)索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達(dá)索系統(tǒng)(法國(guó)“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊(cè)號(hào) # B 322 306 440)或其子公司在美國(guó)和/或其他國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于凌科藥業(yè)

凌科藥業(yè)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的新藥。凌科藥業(yè)由來自輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，他們?cè)谒幬镅邪l(fā)方面累計(jì)總共超過數(shù)十年的豐富經(jīng)驗(yàn)。在更高目標(biāo)的驅(qū)動(dòng)下，凌科藥業(yè)旨在成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，通過開發(fā)創(chuàng)新療法，應(yīng)對(duì)未被滿足的醫(yī)療需求。至今為止，凌科藥業(yè)已經(jīng)開發(fā)出多款自主研發(fā)的臨床新藥， 開啟了多個(gè)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品合作，并獨(dú)立或攜手國(guó)際合作伙伴在全球展開了多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)。

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