乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物艾瑞康在ESMO大會(huì)中展現(xiàn)良好的研究效果，DAWNA-1研究（229P）以壁報(bào)形式公布最新數(shù)據(jù)，中國(guó)“達(dá)”案再次榮登國(guó)際舞臺(tái)，彰顯中國(guó)學(xué)者智慧和中國(guó)原研藥風(fēng)采，并且再一次凸顯達(dá)爾西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治療價(jià)值。

據(jù)了解，DAWNA-1研究是一項(xiàng)由徐兵河院士牽頭的達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床試驗(yàn)?；谄渲衅诜治龅捏@艷療效，艾瑞康（達(dá)爾西利）于2021年12月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為：聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的HR+/HER2-的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

相較于國(guó)外人群，中國(guó)乳腺癌患者中絕經(jīng)前患者占比較高。確診時(shí)患者是否絕經(jīng)其治療方案有所差異，絕經(jīng)前患者治療方案通常為卵巢功能抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌藥物，絕經(jīng)后患者直接使用內(nèi)分泌治療藥物，因此，CDK4/6抑制劑聯(lián)合氟維司群在這兩類(lèi)患者中的臨床效果是否存在差異也是臨床醫(yī)生的困惑之處。DAWNA-1研究中納入了44%的絕經(jīng)前患者，研究結(jié)果提示無(wú)論患者是否絕經(jīng)均能從達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群治療中有明確獲益，解決了臨床應(yīng)用的顧慮。

另外，DAWNA-1研究觀察到達(dá)爾西利組有2.9%的患者因不良反應(yīng)停止治療，低于安慰劑組（4.2%），表明患者能夠耐受達(dá)爾西利聯(lián)合氟維司群的治療。達(dá)爾西利組和安慰劑組分別有8.8%和9.2%的患者報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。該研究結(jié)果提示，隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，達(dá)爾西利組未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)，體現(xiàn)了達(dá)爾西利長(zhǎng)期服藥的安全性，這意味著乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物艾瑞康能夠給患者帶來(lái)更大的獲益，或?qū)⒊蔀镠R+/HER2-晚期乳腺癌的治療優(yōu)選。

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