“最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，目前我國有近3.6億人受到干眼癥狀的困擾。當(dāng)下，干眼已成為一個不容忽視的公共健康問題?！?/p>

近日，第十一屆全國干眼學(xué)術(shù)會議(2025 CDEC)在京盛大召開。會議期間，《醫(yī)師報》專訪首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院常務(wù)副院長袁進(jìn)教授。袁進(jìn)教授指出，干眼是近年來臨床最常見的、影響視覺質(zhì)量和生活質(zhì)量的慢性眼表疾病。

袁進(jìn)教授

“早些年前，我們提到干眼或干眼癥，更多強(qiáng)調(diào)的是隨著年齡的增長，老年患者由于激素水平下降，出現(xiàn)腺體分泌功能改變從而發(fā)生的干眼，即老年群體是干眼的高發(fā)人群，而隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活方式的改變，干眼的臨床發(fā)病趨勢發(fā)生了顯著變化，呈現(xiàn)出全年齡段覆蓋、發(fā)病機(jī)制多樣、地域差異等三大特點(diǎn)。

無論是國際淚膜與眼表學(xué)會(TFOS)今年最新發(fā)布的DEWS III?(?《TFOS DEWS III干眼管理與治療報告》，還是國內(nèi)最新的《中國干眼臨床診療專家共識(2024年)》，都明確定義：干眼的核心病因包括淚膜不穩(wěn)定與高滲、眼表炎癥與損傷及神經(jīng)感覺異常，并將抗炎治療納入干眼治療規(guī)范，這也標(biāo)志著炎癥控制成為預(yù)防干眼發(fā)生、阻斷干眼持續(xù)進(jìn)展的重要治療切入點(diǎn)。袁進(jìn)教授指出，作為嚴(yán)重影響我國眼健康的疾病，干眼防治是一項系統(tǒng)性工程，應(yīng)對其給予更多的重視和關(guān)注。

從“對癥治療”向“對因治療”轉(zhuǎn)型

實(shí)現(xiàn)干眼防治“價值醫(yī)療”

顧名思義，干眼是由于淚液分泌減少和淚膜穩(wěn)態(tài)喪失所致，并伴有炎癥反應(yīng)。在國內(nèi)還沒有治療型藥物之前，臨床上會選擇使用人工淚液維持眼表濕潤?！叭欢斯I液并不能從根本上對干眼，特別是伴有炎癥的干眼進(jìn)行有效控制?！痹M(jìn)教授指出。

同時，既往研究也指出，即使使用不含防腐劑的人工淚液，仍有60~70%干眼患者的癥狀不能得到有效緩解，其中約30%患者病情會持續(xù)進(jìn)展，最終進(jìn)展為中重度干眼。因此，應(yīng)推動干眼防治從“對癥治療”向“對因治療”轉(zhuǎn)型，打造防、治、管、康一體化閉環(huán)。

破解臨床防治難點(diǎn)

構(gòu)建干眼防治“系統(tǒng)工程”

“臨床上，干眼患者的訴求可簡單歸結(jié)為三點(diǎn)：一是希望在短時間內(nèi)控制癥狀，減少干眼對生活、工作的影響;二是希望治療后不會反復(fù)發(fā)作;三是希望干眼不要使視覺質(zhì)量持續(xù)下降。而患者的需求，也映射出臨床防治的難點(diǎn)?！?/p>

袁進(jìn)教授表示，干眼防治是一個系統(tǒng)工程，在診斷環(huán)節(jié)，要通過全新診斷技術(shù)與經(jīng)典診斷方法相結(jié)合的方式，早期判斷炎癥在眼表是否發(fā)生及嚴(yán)重程度;在治療環(huán)節(jié)，應(yīng)探尋患者發(fā)生干眼的核心病理機(jī)制，并基于臨床炎癥分型、分級標(biāo)準(zhǔn)，為患者制定行為干預(yù)、藥物治療、物理治療及手術(shù)干預(yù)相結(jié)合的全鏈條個體化治療方案，快速緩解癥狀。

“干眼的危險因素可能在患者身邊持續(xù)或間斷性反復(fù)出現(xiàn)，這也導(dǎo)致干眼具有鮮明的慢病特征，應(yīng)在治療中引入慢病管理理念，對患者進(jìn)行健康宣教、密切隨訪，使治療效果持久、穩(wěn)定。因此，在長期管理環(huán)節(jié)，應(yīng)采用主動健康模式。”

袁進(jìn)教授指出，主動健康模式強(qiáng)調(diào)，要將具有慢病特質(zhì)的疾病干預(yù)延伸到院前和院后——院前通過早期篩查，對高危人群和輕度干眼患者進(jìn)行健康宣教，引導(dǎo)中重度干眼患者前往醫(yī)院接受專業(yè)醫(yī)療干預(yù);院后則通智能化慢病隨訪模式，以最小的投入幫助患者獲得最大獲益，以最安全的措施幫助患者獲得最持久的療效，從而實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)生追求的價值醫(yī)療。

·摒棄“兩大誤區(qū)” 重獲清晰視界

臨床上，干眼患者往往會走向兩個極端，“一部分認(rèn)為干眼是小問題，‘忍一忍就過去了’，從而忽視早期治療;另一部分則因干眼‘無法徹底治愈’的錯誤觀念而產(chǎn)生焦慮情緒，甚至放棄治療，從而進(jìn)一步影響工作、生活?！?/p>

袁進(jìn)教授指出，“事實(shí)上，干眼患者應(yīng)在醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)下，建立起健康的生活方式和工作習(xí)慣，并以高度的依從性嚴(yán)格執(zhí)行治療方案、隨訪計劃，這樣才能在醫(yī)生的幫助下，重新恢復(fù)眼健康，擁有清晰視界?！?/p>

靶向干預(yù) 精準(zhǔn)抗炎

“里程碑式成果”開啟中國干眼治療新時代

“研究顯示，炎癥是干眼發(fā)生的核心原因，也是干眼進(jìn)展和病情加重、復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素?！痹M(jìn)教授表示，“總體來講，臨床上針對不同類型干眼患者使用抗炎藥物的核心指征有二，一是判斷眼表是否有炎癥激活;二是判斷前一階段治療是否達(dá)到預(yù)期效果?！?/p>

0.05%環(huán)孢素滴眼液

干眼抗炎治療的一線藥物

袁進(jìn)教授介紹，抗炎藥物主要分為眼用激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑三大類，其中，激素類藥物可作為短期“突擊治療”使用，但長期使用會導(dǎo)致多種眼部并發(fā)癥;非甾體抗炎藥抗炎效果較弱，僅作為輔助治療策略;而免疫抑制劑，則是目前臨床上干眼抗炎治療的一線選擇，0.05%環(huán)孢素滴眼液(II)是其中的代表性藥物?；A(chǔ)研究顯示，T淋巴細(xì)胞是干眼炎癥中重要的效應(yīng)細(xì)胞，而低濃度環(huán)孢素可靶向抑制T淋巴細(xì)胞活化，并誘導(dǎo)已經(jīng)活化的T淋巴細(xì)胞發(fā)生凋亡，起到靶向干預(yù)的作用。

精準(zhǔn)抗炎

提高干眼治療有效率

2020年，國內(nèi)首款治療干眼的環(huán)孢素眼用制劑——茲潤?0.05%環(huán)孢素滴眼液(II)正式上市。其采用全球獨(dú)家的Ailic-Tech專利技術(shù)制作成納米微乳劑，具有澄清透明、熱力學(xué)穩(wěn)定、生物利用度高等特點(diǎn)。

“隨著國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液進(jìn)入臨床，不僅真正意義上使中國干眼治療進(jìn)入‘精準(zhǔn)抗炎’時代，也有力推動了我國干眼患者治療效果的有效提升，減少了干眼持續(xù)發(fā)生給患者帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！痹M(jìn)教授指出，國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液在原研藥的基礎(chǔ)上對劑型上進(jìn)行重大的突破創(chuàng)新，進(jìn)一步提高了藥物在眼表使用的利用率和舒適性，從而提升了患者用藥依從性。

作為首批使用國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液的單位，袁進(jìn)教授團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)很多干眼患者在使用該藥結(jié)合其他治療后，極大減輕了干眼對生活帶來的困擾，也大幅降低了輕度干眼發(fā)展為中重度干眼的風(fēng)險。

安全性良好

有效應(yīng)用于干眼疾病的長期治療

“干眼抗炎治療往往需要持續(xù)3~6個月，一些重度干眼患者的治療周期甚至長達(dá)1~2年，且緩解后還有可能反復(fù)發(fā)作。因此，除有效性外，藥物安全性也受到醫(yī)患雙方的高度關(guān)注?！?/p>

袁進(jìn)教授表示，國內(nèi)外大量臨床研究及真實(shí)世界研究都已證實(shí)，在0.05%環(huán)孢素滴眼液的長期應(yīng)用過程中，未觀察到和藥物直接相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥，部分患者可能出現(xiàn)一過性刺激等癥狀，但多數(shù)患者能夠接受，并在持續(xù)使用后，癥狀得到逐步緩解。

Ⅳ期臨床研究顯示，國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液治療6個月后，干眼程度減輕的患者比例為54.2%，總體不良反應(yīng)率僅7.4%?！翱梢?，0.05%環(huán)孢素滴眼液在長期應(yīng)用中具有非常好的安全性，醫(yī)生可以放心地將其作為一線治療藥物，應(yīng)用到干眼長期的抗炎治療中。”袁進(jìn)教授介紹到。

作為《中國干眼臨床診療專家共識》的主要制定者之一，袁進(jìn)教授不僅帶領(lǐng)團(tuán)隊，系統(tǒng)總結(jié)了國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液的臨床應(yīng)用策略，也通過學(xué)術(shù)會議將臨床經(jīng)驗(yàn)和同道進(jìn)行交流，同時形成專家共識和指南，向全國同道推廣?！翱梢哉f，國產(chǎn)0.05%環(huán)孢素滴眼液進(jìn)入臨床實(shí)踐，是中國干眼治療的里程碑式成果!”

全鏈條干預(yù) 產(chǎn)學(xué)研協(xié)同

緊扣干眼慢病特質(zhì)與臨床需求

“在干眼抗炎藥物方面，未來的發(fā)展趨勢在于能否對炎癥進(jìn)行全鏈條、多靶點(diǎn)的干預(yù)，從源頭上抑制炎癥激活，實(shí)現(xiàn)干眼精準(zhǔn)治療?！痹M(jìn)教授指出，作為影響近3.6億人的公共健康問題，推動干眼防治體系化升級，需以“全鏈條干預(yù)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同”為核心，緊扣干眼慢病特質(zhì)與臨床需求。

近年來，他帶領(lǐng)團(tuán)隊開展系列基礎(chǔ)研究，并在國際上首次提出多因素危險環(huán)境會造成氧化應(yīng)激，導(dǎo)致角膜和結(jié)膜上皮細(xì)胞泛死亡，從而啟動干眼炎癥并協(xié)同炎癥放大，系列研究已在國際眼科基礎(chǔ)研究領(lǐng)域排名第一的期刊IOVS上連續(xù)發(fā)表了6篇文章。

在該研究的基礎(chǔ)上，袁進(jìn)教授團(tuán)隊提出針對早期細(xì)胞功能改變進(jìn)行抗炎干預(yù)，從而和低濃度環(huán)孢素等下游抗炎藥物，組成針對炎癥性干眼的全鏈條精準(zhǔn)靶向治療策略。并在新型抗炎藥物和眼部藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)方面有所斬獲。

“將來，我們也希望和廣大眼科創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)共同探討新型眼表藥物遞送系統(tǒng)和新型靶點(diǎn)候選藥物的成藥性，推動臨床前研究最終實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)到臨床到轉(zhuǎn)化的鏈條，為干眼抗炎治療提供多樣化的選擇?！痹M(jìn)教授說。

結(jié)語

袁進(jìn)教授表示，在干眼的防治中，首先應(yīng)積極地推動慢病管理模式落地;同時錨定干眼治療以“精準(zhǔn)抗炎”為核心，推動診斷技術(shù)、治療方案與健康管理深度融合，另外，要加速新型靶向藥物與高效遞送系統(tǒng)的研發(fā)轉(zhuǎn)化，縮短治療周期、提升療效;還要兼顧和強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，構(gòu)建從基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)到臨床普及的完整生態(tài)。只有這樣，方能滿足民眾眼健康的需求，筑牢國民眼健康的安全防線。

來源：醫(yī)師報

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