醫(yī)院自制藥何以成代購(gòu)網(wǎng)售“明星藥”？

“秋冬季節(jié)氣候干燥，孩子抵抗力弱，容易發(fā)生各種疾病，所以經(jīng)常上網(wǎng)關(guān)注小兒常備藥品的科普文章?！北本┦胁絽^(qū)的徐女士說(shuō)，這類(lèi)文章包含一些藥店常見(jiàn)藥品，還會(huì)出現(xiàn)很多醫(yī)院的自制藥，即醫(yī)院制劑，有的還聲稱(chēng)有某醫(yī)院制劑購(gòu)買(mǎi)渠道。

記者在采訪中了解到，在社交平臺(tái)上，有關(guān)醫(yī)院制劑的分享內(nèi)容下方，不少網(wǎng)友留言詢(xún)問(wèn)價(jià)格、使用效果，以及能否網(wǎng)上開(kāi)藥、代購(gòu)等。針對(duì)這些需求，一些搜索網(wǎng)站、自媒體賬號(hào)、購(gòu)物平臺(tái)上也出現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院制劑的推薦內(nèi)容，并有用戶(hù)稱(chēng)可以代為開(kāi)藥郵寄，收取一定的跑腿費(fèi)和郵寄費(fèi)。

(相關(guān)資料圖)

專(zhuān)業(yè)人士表示，這些具有針對(duì)性功能的制劑，精準(zhǔn)定位患者“痛點(diǎn)”，但患者必須依據(jù)醫(yī)院開(kāi)具的處方，在院內(nèi)繳費(fèi)購(gòu)買(mǎi)并遵醫(yī)囑服用，不可跟風(fēng)盲目購(gòu)買(mǎi)。

有的醫(yī)院制劑成“灰色”流通商品

徐女士告訴記者，她曾在某社交平臺(tái)看到一篇關(guān)于北京兒童醫(yī)院制劑的文章，文中介紹了該醫(yī)院多種制劑，包括復(fù)方爐甘石洗劑、銀黛止咳合劑、鞣酸軟膏、遠(yuǎn)志杏仁合劑等。收藏文章后，平臺(tái)接著又向她推薦了如何到該醫(yī)院掛號(hào)、問(wèn)診和購(gòu)藥等內(nèi)容，不少網(wǎng)友留言詢(xún)問(wèn)是否可以代購(gòu)。

通過(guò)搜索“跑腿”“代買(mǎi)藥”等關(guān)鍵詞，記者在某購(gòu)物平臺(tái)直接聯(lián)系到一位代購(gòu)人員，對(duì)方稱(chēng)可以代購(gòu)上海某醫(yī)院自制的咽炎顆粒，還可以代為掛號(hào)、問(wèn)診、取藥并包郵寄，購(gòu)買(mǎi)者只需支付40元每包的藥品費(fèi)和100元跑腿費(fèi)。

也有消費(fèi)者向記者表示，許多醫(yī)院制劑擁有相當(dāng)高的人氣，但難以親自前往醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)藥品，因此想要通過(guò)其他渠道獲得。除了在社交平臺(tái)的分享內(nèi)容上詢(xún)價(jià)，購(gòu)物網(wǎng)站找代購(gòu)跑腿，一些已購(gòu)藥患者的剩余藥品還通過(guò)二手網(wǎng)站流出，使得這些醫(yī)院制劑成為“灰色”流通商品。

北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任魏京海向記者介紹道：“隨著人民的健康需求日益增加，為了滿(mǎn)足臨床用藥需求，開(kāi)始制備醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有效彌補(bǔ)了藥物不足的現(xiàn)象。”2019年新修訂的《藥品管理法》明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要但市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)經(jīng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般來(lái)源于臨床的協(xié)定處方，具有長(zhǎng)期的臨床使用經(jīng)驗(yàn)、明確的療效、良好的口碑，其生產(chǎn)完全以患者的臨床用藥需求為原則，療效好、安全性高?！蔽壕┖１硎?，正是在這樣的背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑深受大眾喜愛(ài)。

醫(yī)院制劑本質(zhì)是藥品而非商品

“醫(yī)院制劑的本質(zhì)是藥品，而不是商品，法律規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售?！蔽壕┖＝榻B說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求，院內(nèi)制劑屬于處方藥范疇，需要醫(yī)生對(duì)患者明確診斷開(kāi)具處方后才能使用，而處方藥則必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。

北京兒童醫(yī)院制劑室生產(chǎn)配制組長(zhǎng)王海倫表示，該院的制劑生產(chǎn)是按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，從采購(gòu)、生產(chǎn)、藥檢等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)原輔料投料、提取濃縮、配制灌裝、滅菌、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝放行等全流程進(jìn)行質(zhì)量控制。

“每逢寒暑假等醫(yī)院門(mén)診量增加時(shí)，這些制劑的臨床用藥需求也會(huì)增加，例如用于治療濕疹的濕疹愈乳膏、用于治療佝僂病的磷酸鹽口服溶液、用于治療過(guò)敏性紫癜的青紫合劑等，制劑室會(huì)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，提前做好儲(chǔ)備?！蓖鹾愓f(shuō)。

據(jù)了解，經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，目前北京共有17家醫(yī)院可調(diào)劑使用北京兒童醫(yī)院制劑，患者可到這些醫(yī)院就診后根據(jù)處方購(gòu)買(mǎi)制劑。

應(yīng)通過(guò)就診購(gòu)買(mǎi)醫(yī)院制劑

以北京兒童醫(yī)院為例，獲得該院制劑的方式是到醫(yī)院就診，經(jīng)過(guò)醫(yī)生診斷開(kāi)具處方后，方能繳費(fèi)取藥。復(fù)診病人可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)在線就診，開(kāi)具處方后通過(guò)自取和快遞的方式獲得藥物。

王海倫介紹說(shuō)，患者在獲得藥物后需要留意，醫(yī)院制劑的批準(zhǔn)文號(hào)為“藥制字XXX號(hào)”。而隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，相同處方的藥品上市后，醫(yī)院的制劑文號(hào)會(huì)由藥監(jiān)部門(mén)注銷(xiāo)，不再生產(chǎn)。

在今年9月，北京市市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法總隊(duì)會(huì)同公安機(jī)關(guān)，組織東城、西城、海淀、豐臺(tái)等區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)同步聯(lián)動(dòng)，對(duì)以代購(gòu)院內(nèi)制劑進(jìn)行牟利的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，共查獲院內(nèi)制劑700余瓶。

魏京海提醒，為保障用藥安全，患者應(yīng)通過(guò)就診途徑購(gòu)買(mǎi)醫(yī)院的院內(nèi)制劑，不要通過(guò)代購(gòu)、黃牛等方式購(gòu)買(mǎi)，同時(shí)一定要關(guān)注所購(gòu)買(mǎi)藥品標(biāo)簽或外包裝、說(shuō)明書(shū)是否有配制單位、配制地址、功能主治、用法用量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等信息。